1등급 티타늄도 임플란트 등급으로 간주되나요?
솔직한 대답은 이렇습니다.그것은 당신이 누구에게 물어보느냐에 달려 있습니다.
비합금 티타늄 수술용 임플란트의 공식 표준인 ASTM F67에 따르면,1학년그리고4학년허용되는 재료로 나열되어 있습니다. 이는 화학적 및 기계적 특성의 관점에서 볼 때 그렇습니다. 1등급 티타늄은 임플란트 등급이 될 수 있습니다.
대부분의 의료 공급업체는 "1등급"만 판매하지 않습니다. 그들은 "ASTM F67 Grade 1"을 판매합니다. 이러한 추가 인증은 해당 재료가 임플란트용으로 특별히 테스트되고 추적되었음을 의미합니다. 금속 자체는 상업용 Grade 1과 거의 동일합니다. 차이점은 서류 작업과 배치 테스트입니다.
따라서 일반 금속 공급업체로부터 표준 상용 등급 1을 구입하는 경우 인증된 추적성이 부족하므로 법적으로 "임플란트 등급"이 아닙니다. 그러나 의료 공급업체로부터 ASTM F67 인증 1등급을 구입한다면 그것은 절대적으로 임플란트 등급입니다.
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상용 등급과 임플란트 등급 1등급의 실제 차이점은 무엇인가요?
화학은 거의 동일합니다. 둘 다 최대 0.18%의 산소, 0.20%의 철, 0.03%의 질소를 함유하고 있습니다. 둘 다 99.5%+ 순수 티타늄입니다.
실제 차이점은 다음과 같습니다.
| 특징 | 상업 등급 1 | 임플란트 등급(ASTM F67) |
|---|---|---|
| 화학 | 같은 | 같은 |
| 기계적 테스트 | 공장 인증서만 | 전체 테스트 |
| 추적성 | 배치 번호 | 개별 열 추적 가능 |
| 생체적합성 테스트 | 없음 | 필수의 |
| 파운드당 가격 | $$ | $$$$ |
보석, 시계 또는 외부 수술 도구와 같은 피부{0}접촉 응용 분야의 경우 상업용 1등급이 완벽하게 적합합니다. 뼈 나사, 플레이트 또는 신체 내부에 들어가는 모든 것의 경우 완전한 추적이 가능한 인증된 임플란트 등급이 필요합니다.
상업용 GR1 티타늄을 찾아보세요. 비임플란트 의료용으로-이상적입니다.
4등급 티타늄도 임플란트 등급인가요?
예. ASTM F67은 수술용 임플란트에 대한 1등급과 4등급을 모두 다루고 있습니다.
그렇다면 외과의사가 4등급 대신 1등급을 선택하는 이유는 무엇입니까?유연성.
1등급은 더 부드럽고 연성이 높습니다. 환자의 움직임에 따라 약간 구부러져야 하는 골판의 경우 1등급이 더 좋습니다. 구부러지지 않고 무거운 하중을 견뎌야 하는 치과용 임플란트나 고관절 줄기의 경우 4등급이 더 좋습니다.
둘 다 안전합니다. 둘 다 동일한 표준에 따라 인증되었습니다. 선택은 의학적이 아니라 기계적입니다.
내 프로젝트에 정말 임플란트 등급이 필요한가요?
다음은 간단한 의사결정 트리입니다.
인체 내부로 들어가다(뼈나사, 플레이트, 치과용 임플란트, 심박조율기 케이스) → 예, 완전한 추적성을 갖춘 ASTM F67 임플란트 등급이 필요합니다.
손상되지 않은 피부를 만지면(시계, 보석류, 안경테, 목발, 휠체어) → 아니요, 상업용 1등급이면 됩니다.
의료 도구(외과용 가위, 겸자, 치과용 픽) → 상용 1등급은 일반적으로 괜찮지만, 일부 병원에서는 인증된 재료를 요구합니다. 귀하의 사양을 확인하세요.
실험실 또는 제약 장비→ 상업 등급 1은 거의 항상 허용됩니다.
임플란트{0}}등급 인증이 필요하지 않다면 비용을 지불하지 마세요. 마크업은 중요하며 금속 자체는 외부 응용 분야에서도 동일하게 작동합니다.
FAQ
Q: 1등급 티타늄은 저자극성인가요?
예. 1등급 티타늄은 완전 저자극성입니다. 많은 수술용 강철과 달리 니켈, 코발트 또는 크롬이 포함되어 있지 않습니다.
Q: 보석용 1등급 티타늄을 양극 산화 처리할 수 있나요?
예. 1등급은 아름답게 양극산화 처리됩니다. 전압을 조정하면 청동색에서 보라색, 파란색, 녹색까지 색상을 얻을 수 있습니다.
Q: 1등급 티타늄은 모두 동일합니까?
아니요. 상업용 등급 1과 ASTM F67 임플란트 등급 1은 화학적 성질은 동일하지만 테스트 및 추적성 요구 사항이 다릅니다.
Q: 의료용 임플란트에는 1등급과 5등급 중 어느 것이 더 좋나요?
둘 다 사용됩니다. 1등급(순수)은 더 부드럽고 유연합니다. 5등급(Ti-6Al-4V)이 훨씬 더 강합니다. 외과 의사는 특정 뼈 또는 하중 요구 사항에 따라 선택합니다.
Q: 1등급 티타늄 MRI는 안전한가요?
예. 1등급은 비자성체이므로-MRI에 완전히 안전합니다. 실제로 MRI-호환 수술 도구에 선호됩니다.
포장
부식 방지 VCI 용지:-표면 마감을 보호하기 위해 개별 포장되어 있습니다.
맞춤형 EVA 폼:더 작은 부품과 정밀 부품의 경우 레이저-절단 폼 인서트를 사용하여 운송 중 움직임을 방지합니다.
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우리의 시설 및 장비
우리는 -독일에서 설계한-CNC 선반과 밀링 센터를 사용하여 자체적으로 제조합니다. 우리 공장 현장에는 다음이 갖추어져 있습니다.
진공 어닐링로:열처리 중 표면 오염이 전혀 발생하지 않도록 합니다.
레이저 검사 시스템:모든 배치는 0.01mm 이내의 치수 정확도를 보장하기 위해 측정됩니다.
클린룸 조립:의료 및 식품{0}}등급 제품의 경우 미립자 오염을 방지하기 위해 통제된 환경에서 최종 조립이 이루어집니다.
